Wyroby medyczne przeznaczone do diagnozy, profilaktyki czy leczenia dolegliwości i chorób to szeroki, dynamicznie zmieniający się rynek. A ze względu na niesłabnące zainteresowanie tymi produktami, wiele marek osobistych i firm farmaceutycznych chciałoby poszerzyć swój asortyment. Niestety – jedną z największych przeszkód jest brak odpowiedniego zaplecza produkcyjnego. Jak producent wyrobów medycznych może pomóc Twojej działalności?
Outsourcing – czyli odpowiednia infrastruktura, bezpieczeństwo i oszczędność
Jedną z najlepszych decyzji, jaką może podjąć marka bez własnego zaplecza produkcyjnego, jest zdecydowanie się na outsourcing – czyli zlecenie wykonania projektu zewnętrznej firmie. Dzięki temu zyskuje się:
- dostęp do zaawansowanej, profesjonalnej infrastruktury;
- dostęp do nowoczesnych metod produkcji;
- doświadczony zespół, dbający o produkcję w sposób bezpieczny i zgodny z normami;
- dobry produkt, oparty o wysokiej jakości komponenty;
- gotowe receptury oraz wsparcie w opracowaniu receptur wyrobów;
- możliwość wykonania wegańskich i ekologicznych odpowiedników istniejących produktów;
- estetyczne opakowanie, przyciągające uwagę potencjalnego klienta.
Dzięki temu brak własnych linii wytwórczych nie jest przeszkodą! Firma Salvena, jako profesjonalny producent wyrobów medycznych z własnym zapleczem, oferuje stworzenie takich produktów, co daje Twojej marce możliwość skupienia się na działaniach marketingowych, zaplanowaniu sprzedaży i utrwalanie własnej pozycji na rynku bez martwienia się o proces produkcji!
Produkcja pod kontrolą – legalność i kwestie formalne
Wprowadzanie na rynek wyrobów medycznych wymaga spełnienia wielu norm legalności i bezpieczeństwa. Dla marki, która dopiero rozpoczyna podbijanie rynku swoimi nowymi produktami, przejście przez wszystkie procedury może być dość trudnym wyzwaniem. Dlatego dobrym rozwiązaniem jest doświadczony producent wyrobów medycznych, który bierze te formalności na siebie, sporządza dokumentację techniczną i produkcyjną.
Do tego, aby Twój produkt znalazł się na rynku potrzebne są:
- certyfikat Systemu Zarządzania Jakością ISO 13485;
- dokumentacja techniczna i ocena kliniczna;
- certyfikat zgodności CE;
- deklaracja Zgodności UE (Declaration of Conformity);
- rejestracja w bazie EUDAMED i uzyskanie kodów UDI;
- zgłoszenie do URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych).
Zlecając produkcję swoich wyrobów zewnętrznej firmie, takiej jak Salvena, masz zapewnione certyfikaty ISO oraz dokumentację procesów wytwarzania produktów. W Twojej gestii leży obowiązek zatwierdzenia dokumentacji technicznej produktu, certyfikacji CE i rejestracja produktu w urzędach.
Dostosowanie do potrzeb klienta
Polska firma Salvena, zewnętrzny producent wyrobów medycznych, daje dużą elastyczność swoim klientom – od wielkości produkowanych partii, po pomoc w dobraniu bezpiecznych opakowań. Zyskujesz dzięki temu pewność, że inwestujesz w produkt przebadany i o bezpiecznym dla zdrowia konsumentów składzie.
Dowiedz się więcej – już dzisiaj zajrzyj na stronę https://www.salvena.pl/wyroby-medyczne.html!
